葯典公信號

『壹』 2015年中國葯典 什麼時候公示

一般會在2015年10月1日實施，現在開始有徵求意見稿或增（修）訂本出現

『貳』 關於實施《中國葯典》2010年版有關事宜的公告 國家食品葯品監督管理局 公 告 請問這個是什麼性質呢

不僅僅是規范性文件。
《中國葯典》2010年是國家葯品標準的法律文件，公告就是告知全國人民這個葯典是最新的葯品標准，葯品行業都要嚴格遵照執行。

『叄』 中華人民共和國葯典 有什麼作用

制定和完善葯品標准體系是保證葯品安全有效最重要的基礎性工作。葯典體現了我國用葯水平、制葯水平以及監管水平的全面提升，葯典的實施將大大促進葯品質量的整體提高，對於保障公眾用葯安全有效意義重大。

《中華人民共和國葯典》主要作用：

作為我國保證葯品質量的法典，本版葯典在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上，著力解決制約葯品質量與安全的突出問題，著力提高葯品標准質量控制水平，充分借鑒了國際先進技術和經驗，客觀反映了中國當前醫葯工業、臨床用葯及檢驗技術的水平。

葯品注冊標准不符合中國葯典有關要求的，葯品生產企業應按《葯品注冊管理辦法》的有關規定提出補充申請。

對於葯品注冊標准中收載的檢驗項目多於中國葯典規定的或質量指標高於中國葯典要求的，在執行中國葯典的基礎上，應同時執行原標準的相應項目和指標。

中國葯典品種項下未收載的制劑規格，其質量標准按中國葯典同品種相關要求執行，規格項按原批准證明文件執行。

(3)葯典公信號擴展閱讀

2015年6月10日，CFDA發布《中華人民共和國葯典》（2015年版）審議通過的公告，新版葯典將於2015年12月1日起實施，並附上新版葯典目錄。

標志著中國的葯品標准水平又上了一個新的台階，主要體現在四個方面：

一是不僅數量增加達到5608個，比上一版增加1000多個，覆蓋了基本葯物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應臨床用葯需要；而且質量有了全面提升，標准中安全性和有效性的控制項目增加，檢測技術手段進一步加強並更加多樣化；

二是既擴大了現代先進分析技術的應用，提高了檢測方法的專屬性、靈敏度和准確性，同時又保留了一些簡便易行、經濟實用的常規檢測方法；

三是既努力向國際先進標准看齊，又充分考慮我國制葯水平的實際，突出中國特色；

四是充分體現完善標准體系建設，加強質量全程管理的理念。新版葯典中制定和修訂的指導原則和通用技術要求涵蓋了葯品的研發源頭、生產過程、檢測終端等各個環節以及原料、輔料、葯包材、標准物質等多個領域，形成了比較完善的標准體系。

『肆』 按葯典方法測續斷葯材含量，為什麼高效液相的基線一直都是很平值的

是不是檢測器信號線連接的問題？有沒有溶劑峰？

『伍』 為什麼中國葯典在網上找不到下載，而美國葯典一搜一大堆，葯典不公布如何利於質量規范

確實不好找，不過還是可以找到，葯智網葯品標准資料庫就收錄了中國葯典1953-2010年版的所有標准