药典公信号

『壹』 2015年中国药典 什么时候公示

一般会在2015年10月1日实施，现在开始有征求意见稿或增（修）订本出现

『贰』 关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告 国家食品药品监督管理局 公 告 请问这个是什么性质呢

不仅仅是规范性文件。
《中国药典》2010年是国家药品标准的法律文件，公告就是告知全国人民这个药典是最新的药品标准，药品行业都要严格遵照执行。

『叁』 中华人民共和国药典 有什么作用

制定和完善药品标准体系是保证药品安全有效最重要的基础性工作。药典体现了我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，药典的实施将大大促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。

《中华人民共和国药典》主要作用：

作为我国保证药品质量的法典，本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决制约药品质量与安全的突出问题，着力提高药品标准质量控制水平，充分借鉴了国际先进技术和经验，客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。

药品注册标准不符合中国药典有关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。

对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标。

中国药典品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按中国药典同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。

(3)药典公信号扩展阅读

2015年6月10日，CFDA发布《中华人民共和国药典》（2015年版）审议通过的公告，新版药典将于2015年12月1日起实施，并附上新版药典目录。

标志着中国的药品标准水平又上了一个新的台阶，主要体现在四个方面：

一是不仅数量增加达到5608个，比上一版增加1000多个，覆盖了基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应临床用药需要；而且质量有了全面提升，标准中安全性和有效性的控制项目增加，检测技术手段进一步加强并更加多样化；

二是既扩大了现代先进分析技术的应用，提高了检测方法的专属性、灵敏度和准确性，同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法；

三是既努力向国际先进标准看齐，又充分考虑我国制药水平的实际，突出中国特色；

四是充分体现完善标准体系建设，加强质量全程管理的理念。新版药典中制定和修订的指导原则和通用技术要求涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域，形成了比较完善的标准体系。

『肆』 按药典方法测续断药材含量，为什么高效液相的基线一直都是很平值的

是不是检测器信号线连接的问题？有没有溶剂峰？

『伍』 为什么中国药典在网上找不到下载，而美国药典一搜一大堆，药典不公布如何利于质量规范

确实不好找，不过还是可以找到，药智网药品标准数据库就收录了中国药典1953-2010年版的所有标准